Anexo XVII REACH — Restricciones a la fabricacion, comercializacion y uso
Anexo del Reglamento REACH con más de 70 entries de restricciones obligatorias a la fabricación, comercialización o uso de sustancias peligrosas en mercado UE. Aplicación automática sin autorización individual.
Contexto
El Anexo XVII REACH lista mas de 70 entries de restricciones obligatorias a la fabricacion, comercializacion o uso de sustancias peligrosas en mercado UE. Es el regimen de prohibicion directa (no autorizacion previa).
Origen normativo
Reglamento (CE) 1907/2006 Anexo XVII. Modificado regularmente via reglamentos modificadores. Aplicacion automatica sin necesidad de autorizacion individual.
Entries del Anexo XVII relevantes para textil
Niquel · cesion mayor a 0,5 microgramos/cm2/semana en articulos en contacto prolongado con la piel.
Azocolorantes que liberan aminas aromaticas carcinogenicas.
NPEO/APEO mojantes alquilfenoles.
Cromato VI cuero mayor a 3 mg/kg.
HAP hidrocarburos aromaticos policiclicos.
Ftalatos plastificantes (DEHP, BBP, DBP, DIBP).
DMF en cueros.
CMR 1A/1B en textiles destinados a contacto con piel (introducido por Reg. UE 2018/1513).
Cronologia
REACH entra en vigor
Anexo XVII operativo desde inicio del Reglamento.
Entry 72 textiles
Reg. UE 2018/1513 anade CMR 1A/1B en textiles destinados a contacto con piel.
Modificaciones
Anexo XVII se modifica via reglamentos modificadores · ultima actualizacion 2025.
Caso aplicado
Una marca textil que produce ropa para bebes verifica el cumplimiento del Anexo XVII entry 72 sobre CMR en textiles destinados a contacto con piel.
Solicita certificacion OEKO-TEX STANDARD 100 Clase I a todos los proveedores de tela (clase mas estricta para bebes hasta 36 meses).
Test de laboratorio acreditado ISO 17025 sobre 3 lotes representativos para detectar CMR 1A/1B prohibidos.
Mantiene documentacion 10 anos conforme a Art. 36 REACH para posibles inspecciones.
Si detecta non-conformity: notifica autoridad competente (AESAN en Espana) en 24 horas + retirada inmediata del producto.
Errores comunes
Anexo XVII no es lo mismo que Candidate List.
Candidate List identifica SVHC potenciales a futura autorizacion. Anexo XVII es la lista de restricciones VIGENTES y vinculantes — implica prohibicion directa (no solo comunicacion). Las dos coexisten en REACH pero son mecanismos distintos: Anexo XVII (Titulo VIII) es restriccion; Candidate List + Anexo XIV (Titulo VII) es autorizacion.
No todas las restricciones aplican al sector textil.
Anexo XVII tiene >70 entries pero solo ~15-20 son relevantes para textil/cuero/calzado. Cada entry define ambito sectorial y umbrales concretos. Verificar entry-by-entry contra el catalogo del producto (cuero, sintetico, accesorios metalicos, mezcla algodon-poliester, etc.).
No es solo para fabricantes UE — aplica a importadores.
Cualquier articulo importado al mercado UE debe cumplir Anexo XVII al despacho aduanero. Las marcas importadoras de Asia son responsables del cumplimiento, no solo el proveedor extranjero. La obligacion es del primer comercializador en mercado UE.
Los limites varian por entry — no hay umbral universal.
Cada entry define su umbral propio. Por ejemplo: niquel 0,5 µg/cm²/semana en piezas de contacto prolongado (entry 27); azocolorantes liberadores de aminas 30 mg/kg (entry 43); cadmio 0,01% peso/peso (entry 61). NO existe el "limite REACH 0,1%" generico — eso es para Candidate List Art. 33, no Anexo XVII.
Preguntas frecuentes
¿Que es el Anexo XVII REACH?
Anexo del Reglamento REACH (CE) 1907/2006, DOUE L 396 (30.12.2006) modificado regularmente, que lista >70 entries de restricciones obligatorias a la fabricacion, comercializacion o uso de sustancias peligrosas en mercado UE. Conforme al Titulo VIII REACH (Art. 67-73): cada entry define la sustancia, los usos restringidos, los umbrales de concentracion y las condiciones de excepcion aplicables. Es el regimen de prohibicion directa (no autorizacion previa).
¿Que entries del Anexo XVII aplican a textil y cuero?
Las mas relevantes: entry 27 (niquel cesion >0,5 microgramos/cm2/semana), entry 43 (azocolorantes que liberan aminas aromaticas carcinogenicas), entries 46/46a (NPEO/APEO mojantes alkilfenoles), entry 47 (cromato VI cuero >3 mg/kg), entry 50 (HAP hidrocarburos aromaticos policiclicos), entry 51 (ftalatos plastificantes), entry 65 (DMF en cueros), entry 72 (CMR 1A/1B en textiles introduced by Reg. UE 2018/1513). Aplicable inmediatamente sin excepciones genericas.
¿Quien es responsable del cumplimiento del Anexo XVII?
El primer comercializador en mercado UE — fabricante UE o importador — bajo Art. 67 REACH. Una marca textil que importa de Asia es responsable del cumplimiento aunque la fabricacion ocurra en pais tercero. Debe (i) verificar via certificados de proveedor, (ii) realizar tests de laboratorio acreditados ISO 17025 sobre muestras representativas, (iii) mantener documentacion 10 años, (iv) notificar autoridad competente si detecta non-conformity.
¿Cual es la diferencia entre Anexo XVII y Anexo XIV REACH?
Anexo XVII (RESTRICCIONES · Titulo VIII REACH Art. 67-73) prohibe directamente usos especificos sin necesidad de autorizacion previa. Anexo XIV (AUTORIZACION · Titulo VII REACH Art. 56-64) prohibe usos por defecto excepto previa solicitud individual a la Comision con expediente tecnico de >150.000 EUR (chemical safety report + analisis socioeconomico + analisis alternativas). Anexo XVII = prohibicion automatica; Anexo XIV = prohibicion con opcion de solicitud individual.
¿Que sancion hay si una empresa incumple Anexo XVII?
Las sanciones las define cada Estado miembro bajo Art. 126 REACH. En España (Ley 8/2010 sobre regimen sancionador REACH): infracciones graves multas hasta 1.200.000 EUR + retirada del producto del mercado + posible accion penal en infracciones contra salud humana o medio ambiente bajo Codigo Penal Art. 325 (delito ecologico). Inspecciones aleatorias y dirigidas por riesgo coordinadas por ECHA REACH-EN-FORCE.
Fuentes oficiales
- Reglamento (CE) 1907/2006 REACH — Articulo 67 + Anexo XVII (texto consolidado)
Parlamento Europeo y Consejo · DOUE L 39630 dic 2006 + actualizacionesNorma vigente
- ECHA — Restrictions list (entries Anexo XVII actualizadas)
European Chemicals Agency2026Lista oficial actualizada
- ECHA — Guidance on requirements for substances in articles (109pp)
European Chemicals Agencyjun 2017Guia tecnica oficial