Anexo XVII REACH — Restricciones a la fabricación, comercialización y uso
Anexo del Reglamento REACH con más de 70 entries de restricciones obligatorias a la fabricación, comercialización o uso de sustancias peligrosas en mercado UE. Aplicación automática sin autorización individual.
Contexto
El Anexo XVII REACH lista más de 70 entries de restricciones obligatorias a la fabricación, comercialización o uso de sustancias peligrosas en mercado UE. Es el régimen de prohibición directa (no autorización previa).
Origen normativo
Reglamento (CE) 1907/2006 Anexo XVII. Modificado regularmente vía reglamentos modificadores. Aplicación automática sin necesidad de autorización individual.
Entries del Anexo XVII relevantes para textil
Níquel · cesión mayor a 0,5 microgramos/cm2/semana en artículos en contacto prolongado con la piel.
Azocolorantes que liberan aminas aromaticas carcinogenicas.
NPEO/APEO mojantes alquilfenoles.
Cromato VI cuero mayor a 3 mg/kg.
HAP hidrocarburos aromaticos policiclicos.
Ftalatos plastificantes (DEHP, BBP, DBP, DIBP).
DMF en cueros.
CMR 1A/1B en textiles destinados a contacto con piel (introducido por Reg. UE 2018/1513).
Cronología
REACH entra en vigor
Anexo XVII operativo desde inicio del Reglamento.
Entry 72 textiles
Reg. UE 2018/1513 anade CMR 1A/1B en textiles destinados a contacto con piel.
Modificaciones
Anexo XVII se modifica vía reglamentos modificadores · última actualización 2025.
Caso aplicado
Una marca textil que produce ropa para bebes verifica el cumplimiento del Anexo XVII entry 72 sobre CMR en textiles destinados a contacto con piel.
Solicita certificación OEKO-TEX STANDARD 100 Clase I a todos los proveedores de tela (clase más estricta para bebes hasta 36 meses).
Test de laboratorio acreditado ISO 17025 sobre 3 lotes representativos para detectar CMR 1A/1B prohibidos.
Mantiene documentación 10 años conforme a Art. 36 REACH para posibles inspecciones.
Si detecta non-conformity: notifica autoridad competente (AESAN en España) en 24 horas + retirada inmediata del producto.
Errores comunes
Anexo XVII no es lo mismo que Candidate List.
Candidate List identifica SVHC potenciales a futura autorización. Anexo XVII es la lista de restricciones VIGENTES y vinculantes — implica prohibición directa (no solo comunicación). Las dos coexisten en REACH pero son mecanismos distintos: Anexo XVII (Título VIII) es restricción; Candidate List + Anexo XIV (Título VII) es autorización.
No todas las restricciones aplican al sector textil.
Anexo XVII tiene >70 entries pero solo ~15-20 son relevantes para textil/cuero/calzado. Cada entry define ámbito sectorial y umbrales concretos. Verificar entry-by-entry contra el catálogo del producto (cuero, sintético, accesorios metálicos, mezcla algodón-poliéster, etc.).
No es solo para fabricantes UE — aplica a importadores.
Cualquier artículo importado al mercado UE debe cumplir Anexo XVII al despacho aduanero. Las marcas importadoras de Asia son responsables del cumplimiento, no solo el proveedor extranjero. La obligación es del primer comercializador en mercado UE.
Los límites varian por entry — no hay umbral universal.
Cada entry define su umbral propio. Por ejemplo: níquel 0,5 µg/cm²/semana en piezas de contacto prolongado (entry 27); azocolorantes liberadores de aminas 30 mg/kg (entry 43); cadmio 0,01% peso/peso (entry 61). NO existe el "límite REACH 0,1%" genérico — eso es para Candidate List Art. 33, no Anexo XVII.
Preguntas frecuentes
¿Qué es el Anexo XVII REACH?
Anexo del Reglamento REACH (CE) 1907/2006, DOUE L 396 (30.12.2006) modificado regularmente, que lista >70 entries de restricciones obligatorias a la fabricación, comercialización o uso de sustancias peligrosas en mercado UE. Conforme al Título VIII REACH (Art. 67-73): cada entry define la sustancia, los usos restringidos, los umbrales de concentración y las condiciones de excepción aplicables. Es el régimen de prohibición directa (no autorización previa).
¿Qué entries del Anexo XVII aplican a textil y cuero?
Las más relevantes: entry 27 (níquel cesión >0,5 microgramos/cm2/semana), entry 43 (azocolorantes que liberan aminas aromaticas carcinogenicas), entries 46/46a (NPEO/APEO mojantes alkilfenoles), entry 47 (cromato VI cuero >3 mg/kg), entry 50 (HAP hidrocarburos aromaticos policiclicos), entry 51 (ftalatos plastificantes), entry 65 (DMF en cueros), entry 72 (CMR 1A/1B en textiles introduced by Reg. UE 2018/1513). Aplicable inmediatamente sin excepciones genéricas.
¿Quién es responsable del cumplimiento del Anexo XVII?
El primer comercializador en mercado UE — fabricante UE o importador — bajo Art. 67 REACH. Una marca textil que importa de Asia es responsable del cumplimiento aunque la fabricación ocurra en país tercero. Debe (i) verificar vía certificados de proveedor, (ii) realizar tests de laboratorio acreditados ISO 17025 sobre muestras representativas, (iii) mantener documentación 10 años, (iv) notificar autoridad competente si detecta non-conformity.
¿Cuál es la diferencia entre Anexo XVII y Anexo XIV REACH?
Anexo XVII (RESTRICCIONES · Título VIII REACH Art. 67-73) prohibe directamente usos específicos sin necesidad de autorización previa. Anexo XIV (AUTORIZACIÓN · Título VII REACH Art. 56-64) prohibe usos por defecto excepto previa solicitud individual a la Comisión con expediente técnico de >150.000 EUR (chemical safety report + análisis socioeconomico + análisis alternativas). Anexo XVII = prohibición automática; Anexo XIV = prohibición con opción de solicitud individual.
¿Qué sanción hay si una empresa incumple Anexo XVII?
Las sanciones las define cada Estado miembro bajo Art. 126 REACH. En España (Ley 8/2010 sobre régimen sancionador REACH): infracciones graves multas hasta 1.200.000 EUR + retirada del producto del mercado + posible acción penal en infracciones contra salud humana o medio ambiente bajo Código Penal Art. 325 (delito ecológico). Inspecciones aleatorias y dirigidas por riesgo coordinadas por ECHA REACH-EN-FORCE.
Fuentes oficiales
- Parlamento Europeo y Consejo · DOUE L 39630 dic 2006 + actualizacionesNorma vigente
- European Chemicals Agency2026Lista oficial actualizada
- European Chemicals Agencyjun 2017Guía técnica oficial
